FDA godkender inhaleret insulin

• Kan 5, 2024

F.D.A. for nylig godkendte stoffet, Exubera. Exubera inhaleres insulin kun til brug af voksne diabetikere. Lægemidlet forventes frigivet engang i år. Exubera er produceret af Pfizer.

Exubera leveres ved at indånde insulin i modsætning til injektion fra traditionelt insulin. Exubera vil dog ikke erstatte al injiceret insulin, men bruges som et supplement til diabetikernes normale regime. Dette lægemiddel administreres af en lommelygtsstor enhed og vil blive brugt til at reducere eller fjerne behovet for insulinbilleder før måltidet. Imidlertid kræves der stadig langtidsvirkende insulin af patienten.


I henhold til National Diabetes Information Clearinghouse er anslået 20,8 millioner mennesker ramt af diabetes med yderligere 6,2 millioner der er udiagnostiseret.
Af 20,8 millioner diabetes er 57% på oral medicin, 16% på insulin, 12% på en kombination af begge og 15% bruger ikke nogen medicin.

F.D.A. panel oprindeligt stemte 7-2 for Exubera med bekymring for langtidsvirkninger for patienter med lungesygdomme sammen med diabetes. Deres største bekymring var mennesker, der ryger, udsatte for røg eller havde en lungesygdom. Disse tilstande kan muligvis forhindre eller hæmme de inhalerede insulinegenskaber. Pfizers sikkerheds- og effektforsøg fandt andre bivirkninger, herunder hypoglykæmi (lavt blodsukker), luftvejsinfektioner, hoste og en betændelse kaldet faryngitis. Faryngitis er en betændelse i svelget, der ofte resulterer i en ondt i halsen. Det kan være forårsaget af en række mikroorganismer. Med frigivelsen af ​​dette lægemiddel overvåges 5000 patienter omhyggeligt for at forhindre yderligere komplikationer.


Exubera skal erstatte det kortvirkende insulin, der normalt bruges til måltider, og ikke det langtidsvirkende insulin. Dette lægemiddel vil blive brugt som erstatning for Humalog, Novalog, Humalin, Novalin og Verosulin. Patienter fortsætter deres langvarige insulin og bruger Exubera og overvåges nøje.

Frigivelsen af ​​Exubera er længe ventet, da nyligt diagnosticerede diabetikere af type 1 eller type 2 er bange for nåle. Mange diabetikere i lang tid er også trætte af injektioner. Restriktioner for lægemidlet vil være for ryger, og diabetikere med andre lungesygdomme såsom astma og kronisk påtrængende lungesygdom bør ikke bruge dette lægemiddel.

Dette stof er kun et tip af isbjerget, da lægemiddelfirmaets udkig efter bedre leveringssystemer og kurer i kampen mod diabetes. Der vil være mere innovative og interessante lægemidler, efterhånden som der forskes mere på den grundlæggende årsag til diabetes.

Video Instruktioner: How Does the FDA Approve a Drug? (Kan 2024).